Adocia avance BioChaperone Glucagon en phase I

Adocia avance BioChaperone Glucagon en phase I©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 01 juin 2017 à 07h41

Adocia démarre une étude de phase avec BioChaperone Glucagon, sa formulation aqueuse de glucagon humain. Grâce à sa technologie BioChaperone, le laboratoire parvient à assurer la solubilisation et la stabilisation du glucagon humain à pH neutre. Une formulation liquide "pourrait être utilisée comme un traitement injectable prêt à l'emploi de l'hypoglycémie sévère et dans le cadre d'un pancréas artificiel bihormonal", indique Adocia, qui va comparer la sécurité et la tolérance de son produit par rapport à un glucagon humain disponible sur le marché en poudre, à savoir le GlucaGen HypoKit de Novo Nordisk. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques à deux doses différentes. L'étude évaluera deux doses fixes différentes représentatives de deux applications potentielles distinctes, à savoir le traitement d'urgence de l'hypoglycémie sévère et l'administration fréquente de micro-bolus dans un PABH.

Les résultats sont attendus au 4ème trimestre 2017. L'essai randomisé sera conduit en double aveugle, en cross-over à trois périodes contre comparateur, avec 27 participants avec un diabète de type 1. Ils seront soumis de manière aléatoire à une séquence de trois traitements : BC Glucagon formulation 1, BC Glucagon formulation 2 et GlucaGen HypoKit. Adocia est le promoteur de cette étude, qui sera réalisée par Profil Neuss en Allemagne.

 
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