Adocia : lance une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone Combo

Adocia : lance une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone Combo©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 20 septembre 2016 à 20h06

La société biopharmaceutique Adocia initie une étude clinique de Phase 1b évaluant BioChaperone Combo, sa formulation propriétaire associant l'insuline analogue glargine (Lantus, Sanofi), insuline basale de référence et l'insuline analogue prandiale lispro (Humalog, Eli Lilly and Company). La technologie BioChaperone permet cette combinaison en solubilisant l'insuline glargine à pH neutre, pH de compatibilité avec les insulines analogues prandiales.

Cette étude a pour but de mesurer l'effet de BioChaperone Combo injecté au moment du repas sur le contrôle glycémique postprandial chez des sujets présentant un diabète de type 2, comparé à celui obtenu avec l'insuline prémix Humalog Mix25TM (Eli Lilly) et avec des injections séparées de Lantus (Sanofi) et Humalog (Eli Lilly). Les personnes souffrant d'un diabète de type 2 requérant une intensification de leur insulinothérapie à partir d'une insuline basale peuvent soit utiliser un prémix d'insuline deux fois par jour (comme Humalog Mix25TM) ou un régime d'insuline quotidienne multiple (IQM), consistant en une injection d'insuline basale et jusqu'à trois injections d'insuline prandiale par jour. BioChaperone Combo a été conçu pour offrir une alternative simple et efficace à ces 2 options. Dans cette étude randomisée, en double-aveugle et double-placebo, en cross-over en 3 périodes, 36 sujets avec un diabète de type 2 recevront 3 doses quotidiennes individualisées successives de chaque traitement : BioChaperone Combo, Humalog Mix25T et des injections séparées et simultanées de Lantus et Humalog. L'objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle glycémique postprandial obtenu aux jours 2 et 3 avec BioChaperone Combo vs. Humalog Mix25TM lorsque ces traitements sont administrés immédiatement avant le repas.

 
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