Cerenis Therapeutics : reçoit l'autorisation de la FDA pour initier des études cliniques avec CER-209

Cerenis Therapeutics : reçoit l'autorisation de la FDA pour initier des études cliniques avec CER-209©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 15 décembre 2016 à 21h23

La US Food and Drug Administration (FDA) a informé Cerenis Therapeutics que CER-209 pouvait entrer en développement clinique. Cette autorisation de la FDA (Investigational New Drug application, IND) porte sur une étude clinique de phase I pour le candidat-médicament CER-209, un agoniste du récepteur P2Y13, chez des volontaires sains, dans la StéatoHépatite Non Alcoolique (NASH) et dans les Hépatites Graisseuses Non Alcooliques (NAFLD).

Cerenis prévoit de débuter le recrutement des patients au 1er trimestre 2017. "L'obtention de l'autorisation de la FDA pour initier une phase I avec CER-209 représente une étape stratégique majeure pour Cerenis. Au travers de cette réalisation, notre équipe a démontré sa capacité à faire entrer avec succès un produit en phase clinique, mettant à profit son expertise avancée du métabolisme des lipides et, en particulier, sa connaissance du transport retour des lipides, dont la particule HDL est le médiateur. Cette avancée traduit le potentiel thérapeutique de CER-209 dans le traitement de la NASH et de la NAFLD, via sa capacité à favoriser la reconnaissance des HDL et l'élimination des lipides par le foie et, plus généralement, réaffirme le potentiel de nos approches thérapeutiques", commente le Dr Jean-Louis Dasseux, fondateur et Directeur Général de Cerenis.

 
0 commentaire - Cerenis Therapeutics : reçoit l'autorisation de la FDA pour initier des études cliniques avec CER-209
  • avatar
    [=pseudo.pseudo] -

    [=reaction.title]

    [=reaction.text]

avatar
[=pseudo.pseudo] -

[=reaction.text]