Ipsen et Exelixis : communiquent les résultats de l'étude de phase 2 Cabosun

Ipsen et Exelixis : communiquent les résultats de l'étude de phase 2 Cabosun©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 19 juin 2017 à 20h05

Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé que l'analyse menée en aveugle par un comité d'évaluation radiologique indépendant (CRI) a confirmé le critère d'évaluation principal, à savoir la survie sans progression (PFS) évaluée par l'investigateur, de l'étude randomisée de phase 2 Cabosun. L'étude comparait le cabozantinib au sunitinib chez des patients atteints d'un carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité, à risque intermédiaire ou élevé selon l'IMDC (International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium).

Selon l'analyse du CRI, le cabozantinib a démontré une réduction cliniquement pertinente et statistiquement significative du taux de progression de la maladie ou de décès, mesurée par la survie sans progression. Comme prévu, Ipsen devrait déposer en Europe au cours du 3e trimestre 2017 une demande d'enregistrement pour le cabozantinib en traitement de première ligne pour les patients atteints de carcinome avancé du rein.

L'étude Cabosun a été menée par The Alliance for Clinical Trials in Oncology dans le cadre de la collaboration d'Exelixis avec le National Cancer Institute's Cancer Therapy Evaluation Program (NCI-CTEP). Exelixis et le groupe coopératif Alliance prévoient de présenter ces résultats lors d'un prochain congrès médical international.

La demande d'enregistrement auprès des autorités de santé européenne est toujours prévue pour le 3eme trimestre 2017.

 
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