Ipsen, signal positif aux Etats-Unis pour le cabozantinib

Ipsen, signal positif aux Etats-Unis pour le cabozantinib©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 26 avril 2016 à 06h57

Le partenaire américain d'Ipsen, Exelixis, a obtenu de l'agence américaine du médicament (FDA) l'autorisation de mise sur le marché de Cabometyx (cabozantinib) comprimés pour le traitement de patients avec un cancer du rein avancé qui ont déjà reçu un traitement anti-angiogénique en première ligne. En février dernier, les deux laboratoires avaient conclu un accord exclusif de licence de commercialisation du cabozantinib dans ses indications actuelles et futures pour les territoires mondiaux hors Etats-Unis, Canada et Japon.

Le RCC est la forme la plus courante du cancer du rein chez l'adulte. L'incidence du cancer du rein avancé est estimée à environ 20.000 nouveaux patients par an sur les territoires d'Ipsen. En Europe, la soumission du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché pour le cabozantinib dans le cancer du rein avancé a été acceptée et a bénéficié d'une procédure d'évaluation accélérée, ce qui réduit de 210 à 150 jours la période de revue. Ipsen avait prévu de lancer le produit en Europe en 2017.

 
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