La version vétérinaire du masitinib d'AB Science n'a plus d'autorisation conditionnelle aux Etats-Unis

La version vétérinaire du masitinib d'AB Science n'a plus d'autorisation conditionnelle aux Etats-Unis©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 16 décembre 2015 à 06h54

L`autorisation conditionnelle du médicament vétérinaire Kinavet (masitinib) a cessé aux Etats-Unis, a fait savoir AB Science. Cette décision n'aura pas d'impact sur les résultats de la filiale américaine en 2016. Le laboratoire précise que cette décision intervient dans l`attente d`une autorisation définitive de mise sur le marché, qui pourrait intervenir l'année prochaine. Le médicament avait reçu une autorisation conditionnelle dans le traitement du mastocytome canin cutané non-opérable de grade II ou III, non précédemment traité par radiothérapie et/ou chimiothérapie autre que les corticostéroïdes.

AB Science mène actuellement une étude confirmatoire (AB07008) sur 150 chiens, qui vise à évaluer l`efficacité et la tolérance du masitinib par rapport au placebo dans le traitement du mastocytome canin agressif, non précédemment traité par la chimiothérapie (autre que les corticostéroïdes) ou la radiothérapie. Une analyse intérimaire basée sur les données de 74 chiens a généré des résultats positifs. Le masitinib a montré une supériorité statistiquement significative sur le délai de progression. En Europe, le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché de l`Agence Européenne du Médicament sous le nom commercial Masivet.

 
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