Neovacs : bonne nouvelle aux Etats-Unis

Neovacs : bonne nouvelle aux Etats-Unis©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 19 juillet 2017 à 08h26

Neovacs a reçu de la Food and Drug Administration (FDA) américaine, le statut de nouveau médicament expérimental (IND), pour l'IFNalpha Kinoide dans le traitement de la dermatomyosite. Ceci permettra à Néovacs de lancer son essai clinique de phase IIa aux États-Unis. Cette étude clinique est déjà en cours dans les principaux pays européens.

Cet essai clinique de phase IIa est une étude multicentrique actuellement menée chez 30 patients adultes en Europe (France, Italie, Allemagne et Suisse). L`objectif de l`étude est d`évaluer l`immunogénicité, la tolérance et l`efficacité biologique et clinique de l`IFNalpha Kinoide dans cette nouvelle indication. Les résultats de cette étude devraient soutenir la conception et la conduite d`une étude pivot.

 
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