Neovacs obtient un "fast track" aux Etats-Unis pour l'IFNα Kinoïde

Neovacs obtient un "fast track" aux Etats-Unis pour l'IFNα Kinoïde©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 07 décembre 2016 à 07h19

Neovacs a décroché un examen accéléré ("Fast-Track") de l'agence américaine du médicament pour l'IFNa Kinoïde dans le traitement du Lupus. Cette désignation "est réservée aux thérapies en développement qui ciblent des maladies sévères, mettent en jeu le pronostic vital et ayant montré avec des données cliniques leur aptitude à répondre à un besoin médical insatisfait". Elle permet de faciliter les échanges et d'accélérer l'examen.

Le candidat est actuellement en phase IIb internationale (étude IFN-K-002) dans le lupus érythémateux systémique (LES). L'essai, en cours de recrutement, inclura 178 patients dans 21 pays en Amérique latine, Asie, Europe et aux Etats-Unis.

 
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