Onxeo et Clinigen lancent un programme d'accès contrôlé pour belinostat en Europe

Onxeo et Clinigen lancent un programme d'accès contrôlé pour belinostat en Europe©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 11 mai 2017 à 11h41

La division Idis Managed Access de Clinigen Group plc et Onxeo se sont associées pour lancer en Europe un programme d'accès contrôlé - aussi appelé Named Patient program (patient désigné) - pour belinostat (Béléodaq). Belinostat est utilisé chez des patients atteints de lymphome à cellules T périphérique (PTCL) récidivant ou réfractaire. Dans le cadre de ce programme, un médecin peut demander un traitement par belinostat pour ses patients éligibles ne disposant d'aucune autre option thérapeutique. En Europe, certains patients peuvent ainsi bénéficier d'un traitement par belinostat avant une autorisation potentielle de sa mise sur le marché européen.

Le PTCL est une forme de cancer du sang qui regroupe des sous-types de lymphomes non-hodgkiniens (LNH) rares et agressifs dû à un désordre lymphoprolifératif malin. Le PTCL représente environ 10 à 15% des LNH. Belinostat est un inhibiteur d'histone-déacétylases (HDACi) utilisé dans le traitement du PTCL récidivant ou réfractaire. Le produit a été approuvé aux Etats-Unis par la FDA via une procédure accélérée en juillet 2014 en raison des besoins médicaux non satisfaits pour les patients atteints de cette maladie rare. Il n'existe aucun traitement autorisé en Europe pour le PTCL.

 
0 commentaire - Onxeo et Clinigen lancent un programme d'accès contrôlé pour belinostat en Europe
  • avatar
    [=pseudo.pseudo] -

    [=reaction.title]

    [=reaction.text]

avatar
[=pseudo.pseudo] -

[=reaction.text]