Onxeo : recommandation positive du DSMB pour la poursuite de son essai de Phase III de Livatag

Onxeo : recommandation positive du DSMB pour la poursuite de son essai de Phase III de Livatag©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 21 novembre 2016 à 17h58

Onxeo a reçu la 9ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité d'experts indépendants européens en charge du suivi de l'essai de phase III de Livatag 'ReLive', pour la poursuite sans modification de cette étude. La 9ème recommandation consécutive positive du DSMB confirme une fois de plus le bon profil de tolérance de Livatag. ReLive est un essai international randomisé de phase III actuellement en cours de réalisation, visant à démontrer l'efficacité de l'administration par voie intraveineuse de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au Sorafenib.

L'étude prévoit le recrutement de 400 patients sur plus de 90 sites au total. A ce jour, plus de 90% des patients ont été randomisés dans le cadre de l'étude. Le rapport du DSMB a examiné les données de tolérance des patients traités pendant l'étude, ce qui représente plus de 900 injections au total. Selon le protocole d'étude, le DSMB se réunit deux fois par an, depuis l'initiation de l'étude, pour examiner la sécurité des données de l'essai 'ReLive' et émettre des recommandations ultérieures sur la conduite de l'étude.

 
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