Onxeo : une recommandation du DSMB

Onxeo : une recommandation du DSMB©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 23 mai 2017 à 20h11

Onxeo SA a reçu la 10e recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), pour la poursuite sans modification de l'étude de phase III de Livatag, ReLive, pour les patients encore actuellement sous traitement.

Le DSMB est un comité d'experts indépendants européens en charge de l'examen en aveugle des données de tolérance de l'essai. ReLive est un essai international randomisé de phase III visant à démontrer l'efficacité de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.

Selon le protocole de l'étude, le DSMB examine 2 fois par an, en aveugle, les données de tolérance issues de l'essai ReLive. Le DSMB ne reçoit cependant aucune donnée susceptible de lui permettre de se prononcer sur l'efficacité de Livatag.

"Alors que nous approchons à grand pas de l'étape clé des résultats préliminaires de ReLive, nous sommes, encore une fois, très encouragés par les recommandations positives du DSMB qui confirment le profil de tolérance acceptable de Livatag en termes de sécurité et d'effets indésirables. Livatag a pour objectif de traiter une pathologie difficile, le carcinome hépatocellulaire avancé (CHC). Ce candidat-produit pourrait devenir une nouvelle option thérapeutique innovante pour les patients souffrant de ce cancer orphelin et résistant, et générer ainsi un puissant catalyseur de valeur pour la Société", explique Judith Greciet, Directeur Général d'Onxeo.

Les résultats préliminaires d'efficacité de ReLive devraient être disponibles mi-2017.

 
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