Quantum Genomics : résultats positifs de phase IIa de QGC001 dans l'hypertension artérielle

Quantum Genomics : résultats positifs de phase IIa de QGC001 dans l'hypertension artérielle©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 29 septembre 2016 à 17h56

Quantum Genomics a annoncé des résultats positifs pour l'étude de phase IIa menée dans l'hypertension artérielle avec son candidat-médicament QGC001. Les données montrent selon le groupe des signaux positifs sur plusieurs paramètres de l'étude, en particulier sur l'indicateur principal, à savoir la baisse de la pression artérielle systolique diurne mesurée par pression ambulatoire chez des patients hypertendus traités par le QGC001 par rapport à un placebo. Ce résultat positif est confirmé par une analyse multivariée approfondie.

Trente-quatre patients hypertendus modérés, de grade I et II, ont été inclus et randomisés dans l'étude menée en double insu avec un design en cross-over comportant deux séquences de 28 jours alternant produit testé versus placebo, séparées par une période de 'washout' (sans traitement) de 14 jours.

Les résultats complets seront communiqués "lors d'un congrès médical majeur", promet le groupe, qui vise le prochain congrès de la Société Européenne d'Hypertension, qui se tiendra en juin 2017 à Milan.

En outre, Quantum Genomics annonce qu'un 'Pre-Investigational New Drug' (IND) meeting s'est tenu avec la Food & Drug Administration américaine à Washington.

La FDA a examiné et analysé l'ensemble du dossier du QGC001 comportant toutes les données précliniques et cliniques, notamment la méthodologie de l'essai de phase IIa ainsi que les données d'efficacité et de tolérance. Sur la base de ces éléments, la FDA a conseillé la société sur l'étude à mener aux États-Unis sur une population ciblée de patients hypertendus. Quantum Genomics prévoit de déposer la demande d'IND pour cette étude au cours du 1er semestre 2017.

La société étudie également la possibilité de prochaines études cliniques en Europe et en Asie.

 
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