Sanofi va vendre dès janvier aux Etats-Unis son nouveau traitement contre le diabète

Sanofi va vendre dès janvier aux Etats-Unis son nouveau traitement contre le diabète©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 22 novembre 2016 à 06h09

Sanofi va pouvoir commercialiser aux Etats-Unis la combinaison lixisénatide / insuline glargine (en l'occurrence le Lantus) développée avec Zealand Pharma. Le laboratoire a reçu de l'agence américaine du médicament (FDA) l'autorisation de mise sur le marché de Soliqua 100/33 (baptisé jusque-là iGlargLixi) en une injection par jour dans le traitement du diabète de type 2 de l'adulte contrôlé inadéquatement par une dose d'insuline basale ou par lixisénatide. Soliqua 100/33 sera présenté dans un stylo prérempli utilisant la technologie SoloStar. Le médicament sera disponible dans les officines des États-Unis en janvier 2017.

Le dossier de cette association thérapeutique a été présenté pour examen auprès des autorités réglementaires de dix pays, incluant l'Union européenne dont le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis le 11 novembre 2016 un avis positif concernant la mise sur le marché du produit. Aucune autorité de santé ne l'a encore approuvée en dehors des États-Unis.

 
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