Sensorion : obtient en Europe la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401

Sensorion : obtient en Europe la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 24 novembre 2016 à 17h59

Sensorion annonce avoir reçu de la part de la Commission européenne la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401, son candidat médicament dans le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle. Cette décision valide l'avis positif du Comité des Médicaments Orphelins (Committee for Orphan Medicinal Product - COMP) de l'Agence Européenne du Médicament (European Medicines Agency - EMA), communiqué par Sensorion le 17 octobre 2016.

"La décision de la Commission européenne d'accorder au SENS-401 le statut de médicament orphelin revêt une importance stratégique pour Sensorion. D'une part, elle nous permet de positionner cette molécule comme le 1er candidat actif par voie orale qui vise le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle en Europe et, d'autre part, elle constitue un élément clé dans le cadre de nos discussions en cours avec les autorités réglementaires sur la définition du plan de développement clinique de cette molécule à fort potentiel", commente Laurent Nguyen, Directeur Général de Sensorion.

 
0 commentaire - Sensorion : obtient en Europe la Désignation de Médicament Orphelin pour le SENS-401
  • avatar
    [=pseudo.pseudo] -

    [=reaction.title]

    [=reaction.text]

avatar
[=pseudo.pseudo] -

[=reaction.text]