Theraclion : la HAS est favorable à la prise en charge dérogatoire du dispositif médical Echopulse

Theraclion : la HAS est favorable à la prise en charge dérogatoire du dispositif médical Echopulse©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 15 décembre 2016 à 21h31

Theraclion fait savoir que la Haute Autorité de Santé (HAS) a rendu un avis favorable à la prise en charge dérogatoire (Forfait Innovation) de son dispositif médical Echopulse pour le traitement des adénofibromes du sein. "Le Forfait Innovation va permettre d'aller plus loin, en comparant sécurité et efficacité de l'échothérapie par Echopluse avec la procédure de référence actuelle, la chirurgie, avec un accent particulier porté sur la mesure d'une douleur moindre et le soulagement de l'anxiété pour les patients" explique le Docteur Michel Nuta, Directeur Médical de Theraclion.

Anja Kleber, VP Marketing and Accès au Marché ajoute : "Nous avons opté pour une étude médico-économique qui vise à déterminer l'avantage économique de l'échothérapie des adénofibromes du sein par rapport à la chirurgie : l'utilisation de notre système ne nécessite ni un environnement stérile tel qu'un bloc chirurgical, ni la présence d'un anesthésiste, ni une salle de réveil, ni même un lit d'hôpital. Il n'existe aucune activité de soins post-opératoires liés à la procédure, dans la mesure où celle-ci est 100% non-invasive". Douze centres de renom répartis dans toute la France, tant du secteur privé que du secteur public, participeront à l'étude. Tous les traitements effectués par ces centres seront remboursés par le système national d'assurance-maladie à un niveau comparable à celui établi pour la chirurgie, et ce pendant les 30 mois de recrutement et de suivi des patients et même au-delà, jusqu'à ce que l'analyse des données de l'étude permette de prendre une décision sur le niveau de remboursement permanent de l'acte d'échothérapie des adénofibromes du sein.

 
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