Txcell : confie à MaSTherCell la fabrication d'Ovasave

Txcell : confie à MaSTherCell la fabrication d'Ovasave©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 29 juillet 2015 à 08h34

Txcell a conclu un accord pour la production de lots cliniques d'Ovasave avec la société de production MaSTherCell, basée en Belgique.

Le contrat signé entre TxCell et MaSTherCell est un protocole d'accord pour la fabrication de lots cliniques d'Ovasave par MaSTherCell. Ces lots d'Ovasave seront utilisés par TxCell pour l'étude de phase IIb en cours chez des patients souffrant d'une maladie de Crohn réfractaire (étude CATS29). Le transfert de technologie va démarrer immédiatement pour permettre la production des premiers lots cliniques dès le 2e trimestre 2016.

Parallèlement, le plan d'actions de TxCell est en cours pour assurer la conformité de son site pilote de production à Besançon avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et permettre la pleine reprise des activités de production. Comme précédemment indiqué, TxCell renouvellera alors sa demande de certificat BPF. La production de lots cliniques reprendra une fois le certificat BPF obtenu de l'ANSM.

 
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