Valneva : résultats de fin de Phase II positifs pour le candidat vaccin prophylactique VLA84

Valneva : résultats de fin de Phase II positifs pour le candidat vaccin prophylactique VLA84©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 25 juillet 2016 à 17h56

Valneva annonce des résultats de fin de Phase II positifs pour son candidat vaccin prophylactique VLA84 visant la prévention primaire des infections au C. difficile (CDI), actuellement l'une des principales causes mondiales d'infections nosocomiales potentiellement mortelles.

Valneva avait précédemment annoncé fin 2015 des résultats préliminaires de Phase II positifs. Ces résultats préliminaires, basés sur les données obtenues jusqu'à 56 jours après la vaccination, ont été présentées à l'ASM Microbe 2016, congrès annuel de l'American Society of Microbiology, le 17 juin à Boston.

VLA84 s'est révélé immunogène pour toutes les doses et formulations testées puisque des réponses fonctionnelles neutralisantes par anticorps IgG ont été constatées. L'étude a atteint son critère principal en termes d'identification de la dose avec le taux de séroconversion1 le plus élevé contre les toxines A et B et a confirmé le profil d'innocuité favorable observé en Phase I.

Les résultats définitifs de Phase II portaient sur un suivi des participants de l'étude jusqu'à 210 jours après la vaccination. Ces données de long terme ont confirmé la formulation optimale (dose de vaccin la plus élevée sans adjuvant) qui avait été précédemment identifiée ainsi qu'un profil d'immunogénicité à 210 jours en ligne avec les attentes. Aucun problème de sécurité du vaccin à long terme n'a été constaté pour toutes les doses du vaccin testées.

 
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