Abivax autorisé à lancer la phase IIa d'ABX464 en Europe

Abivax autorisé à lancer la phase IIa d'ABX464 en Europe©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 20 septembre 2017 à 08h07

L'ANSM a validé le lancement de l'étude de phase IIa de preuve de concept du candidat ABX464 d'Abivax dans la colite ulcéreuse active d'intensité modérée à sévère. L'essai démarrera au cours du 4ème trimestre 2017, pour des résultats attendus "d'ici le second semestre 2018". Il évaluera l'innocuité et l'efficacité sur environ 30 patients. Les patients seront randomisés pour recevoir soit une dose de 50mg d'ABX464, soit un placebo, chaque jour pendant 8 semaines. Les objectifs exploratoires de cette étude comprennent l'évaluation de la rémission clinique et la cicatrisation des lésions dues à la colite ulcéreuse. L'étude clinique sera menée dans 7 pays en Europe : France, Belgique, Allemagne, Pologne, Hongrie, République tchèque et Espagne.

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