Advicenne : un premier patient recruté aux Etats-Unis dans l'étude pivot de phase III dans l'ATRd

Advicenne : un premier patient recruté aux Etats-Unis dans l'étude pivot de phase III dans l'ATRd©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 29 août 2019 à 20h54

La société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, Advicenne, a recruté le premier patient de l'étude Arena-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l'Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

L'étude ARENA-2, autorisée aux Etats-Unis et au Canada, devrait inclure environ 40 patients. Huit centres sont déjà ouverts et les résultats sont attendus début 2021. Ils seront suivis du dépôt d'une demande d'enregistrement aux Etats-Unis, avec une commercialisation dans ce pays attendue dès 2021. Cette étude a été initiée suite aux résultats positifs de l'étude européenne ARENA-1, après 24 mois de traitement.

"Le recrutement du premier patient aux Etats-Unis est en ligne avec notre volonté de rendre notre produit accessible internationalement aux patients atteints d'ATRd. Forts de nos bons résultats en Europe, nous sommes confiants quant à l'issue de cette étude nord-américaine", commente Dr Luc-André Granier, PDG d'Advicenne.

Par ailleurs, Advicenne a déposé une demande de désignation de médicament orphelin (DMO) pour ADV7103 aux Etats-Unis.

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