Genfit : issue positive du DSMB suite à la revue planifiée à 18 mois des données de tolérance et de sécurité d'emploi d'elafibranor

Genfit : issue positive du DSMB suite à la revue planifiée à 18 mois des données de tolérance et de sécurité d'emploi d'elafibranor©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 22 novembre 2017 à 22h37

Genfit, société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd'hui que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) - un comité de surveillance et de suivi indépendant - a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l'essaiclinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

La NASH étant considérée comme une maladie chronique, la sécurité d'emploi est cruciale pour tout candidat-médicament destiné à traiter cette pathologie.

L'issue positive de cette revue d'innocuité par le DSMB permet à Genfit de poursuivre activement le recrutement des patients, et de continuer l'essai RESOLVE-IT pour lequel plus de 800 patients ont déjà été randomisés...

 
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