Implanet : homologation FDA pour Madison

Implanet : homologation FDA pour Madison©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 29 octobre 2019 à 17h53

Implanet annonce l'homologation 510(k) par la FDA de sa prothèse totale de genou Madison en version cimentée. Le groupe évoque la "première étape d'une homologation progressive de l'ensemble de la gamme". Les données collectées depuis plus de 7 ans et les 17.000 implants posées à ce jour ont permis d'obtenir cette homologation américaine, qui "conforte Implanet comme l'un des principaux acteurs français et un des rares industriels français du secteur à être homologué par la FDA 510(k) pour ses prothèses du genou". L'obtention de cette autorisation de commercialisation est également un composant clé du contrat de partenariat et de distribution signé et annoncé en novembre 2018 avec la société KICo (Knee Innovation Company).

Ludovic Lastennet, directeur général d'Implanet, ajoute : "L'obtention de cette homologation est une nouvelle étape majeure pour Implanet et valide la reconnaissance de notre technologie propriétaire Madison (...). Cette autorisation de commercialisation s'inscrit pleinement dans le développement stratégique de notre partenariat avec KICo visant à cibler, pour la division genou d'Implanet, les marchés les plus prometteurs que sont l'Australie et les Etats-Unis au travers de la filiale américaine de KICo. Les Etats-Unis sont le premier marché au monde et représentent plus de 760.000 chirurgies du genou en première intention, en croissance de 4% par an et représentant un marché de près de 4 milliards de dollars".

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