Ipsen obtient un avis favorable de l'EMA pour une nouvelle indication de Cabometyx

Ipsen obtient un avis favorable de l'EMA pour une nouvelle indication de Cabometyx©Boursier.com

Boursier.com, publié le vendredi 23 mars 2018 à 07h09

Très bonne nouvelle pour Ipsen ce matin, qui a obtenu le soutien du comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments pour la commercialisation de son traitement Cabometyx (cabozantinib) en première ligne chez l'adulte atteint d'un carcinome avancé du rein (RCC avancé) à risque intermédiaire ou élevé. Cet avis du CHMP sera examiné par la Commission européenne, qui donnera l'autorisation de mise sur le marché. En pratique, après un avis favorable, l'exécutif européen se range à cette opinion.

Ipsen avait déjà bénéficié d'une autorisation pour utiliser Cabometyx en deuxième ligne de traitement dans la même indication. Aux Etats-Unis, son partenaire Exelixis avait aussi reçu en décembre dernier un avis favorable dans le traitement en première ligne du RCC avancé. Le cabozantinib est le premier et unique traitement administré en monothérapie à avoir démontré une efficacité clinique supérieure à celle du sunitinib chez des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé n'ayant jamais reçu de traitement, souligne le laboratoire.

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