Mauna Kea : autorisation FDA pour Cellvizio

Mauna Kea : autorisation FDA pour Cellvizio©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 25 février 2019 à 17h48

Mauna Kea a reçu une nouvelle autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'utilisation de la minisonde confocale AQ-Flex 19 à travers des aiguilles transbronchiques avec les bronchoscopes et accessoires bronchoscopiques existants. Il s'agit de la 16ème autorisation 510(k) reçue de la part de la FDA pour la plateforme Cellvizio. Les dispositifs de navigation actuels offrent un accès aux nodules périphériques, avancés et minimalement invasifs, mais ont des moyens limités de visualisation directe en dehors des voies respiratoires. Le Cellvizio, avec la minisonde confocale AQ-Flex 19, peut désormais être utilisé à travers le canal opérateur des dispositifs de navigation existants pour fournir une visualisation directe 'à travers l'aiguille' à l'intérieur des lésions périphériques, présente le groupe.

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