OSE Immuno va reprendre la phase III Tedopi sur une population réduite

OSE Immuno va reprendre la phase III Tedopi sur une population réduite©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 07 décembre 2017 à 07h43

Après un peu moins de six mois de doute, le laboratoire OSE Immunotherapeutics va pouvoir reprendre le recrutement de patients pour l'essai de phase III évaluant Tedopi dans le cancer du poumon avancé, mais sur une population plus limitée. Les enrôlements avaient été suspendus en juin sur avis du comité indépendant de suivi, à cause d'un déséquilibre précoce du ratio bénéfice / risque dans le bras expérimental. Le comité de suivi a préconisé d'adopter une nouvelle stratégie ciblant un groupe de patients en échec à un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1/PD-L1, qui devient le nouveau traitement standard du cancer du poumon avancé non à petites cellules grâce à des résultats plus efficaces que la chimiothérapie en première et deuxième ligne de traitement.

Tedopi présente un bon profil de tolérance, confirme le laboratoire, ainsi qu'il l'avait déjà révélé en juin. Le nouveau protocole doit encore être validé avant que les recrutements ne puissent reprendre. Les patients en échec après traitement par inhibiteur de point de contrôle représentent une population spécifique pour laquelle aucun traitement validé n'est disponible à ce jour. Le comité de suivi a confirmé le maintien de la suspension du recrutement des patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur par inhibiteur de point de contrôle.

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