Pharming : nouveau statut

Pharming : nouveau statut
ordonnance médicale

Boursier.com, publié le mercredi 21 octobre 2020 à 11h34

Pharming progresse de 2,4% ce mercredi à 0,94 euro... Comme attendu, la Commission Européenne a accordé au Leniolisib le statut de médicament orphelin en Europe. Ce dernier dispose déjà de l'ODD américaine obtenue par Novartis avant que Pharming n'en acquiert la licence en août 2019... Ce statut permet, entre autres, des procédures réglementaires allégées, un pricing plus important, ainsi que 10 ans d'exclusivité commerciale post lancement. A ce titre, selon le calendrier de la société, le lancement commercial de Leniolisib est prévu pour le S2 2022.

"Rappelons que le Leniolisib est indiqué dans l'APDS, une maladie extrêmement rare (2/1.000.000)" souligne Portzamparc qui parle d'une "nouvelle positive mais attendue suite à l'avis favorable émis par le comité Européen des médicaments orphelins le 20/09/2020".

Vos réactions doivent respecter nos CGU.