Sanofi : intente une action en justice pour contrefaçon contre Mylan aux Etats-Unis

Sanofi : intente une action en justice pour contrefaçon contre Mylan aux Etats-Unis©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 25 octobre 2017 à 06h02

Sanofi intente une action en contrefaçon contre Mylan N.V., Mylan GmbH, Mylan Inc., et Mylan Pharmaceuticals Inc. devant le tribunal de district du New Jersey (United States District Court for the District of New Jersey), aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de 18 brevets.

La plainte a été motivée par une notification, reçue de Mylan à la mi-septembre, dans laquelle Mylan déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament (New Drug Application - NDA) pour une insuline glargine dans un stylo prérempli et en flacon. Mylan mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification "paragraphe IV", contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus (insuline glargine injectable, 100 unités/ml) et Lantus SoloStar.

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