Sanofi : l'anti-cholestérol Praluent approuvé dans l'UE pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires

Sanofi : l'anti-cholestérol Praluent approuvé dans l'UE pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 18 mars 2019 à 07h49

La Commission européenne a approuvé une nouvelle indication de Praluent (alirocumab), pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes atteints d'une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie en réduisant les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) en adjuvant à des mesures de correction d'autres facteurs de risque.

L'approbation de la CE est basée sur les données d'ODYSSEY OUTCOMES, une étude cardiovasculaire de phase 3 analysant l'effet d'un ajout de Praluent à la dose maximale tolérée de statines chez 18 924 patients victimes d'un syndrome coronarien aigu dans les 1 à 12 mois (médiane à 2,6 mois) précédant leur inclusion dans l'étude.

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