Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire au sutimlimab

Sanofi : la FDA accorde un examen prioritaire au sutimlimab©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 14 mai 2020 à 07h42

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique de Sanofi relative au sutimlimab pour le traitement de l'hémolyse chez l'adulte atteint de la maladie des agglutinines froides (MAF).

Le sutimlimab, un anticorps monoclonal expérimental, cible la cause sous-jacente de l'hémolyse dans la MAF en inhibant sélectivement le complément C1s.

S'il est approuvé, le sutimlimab sera le premier et le seul traitement approuvé pour cette catégorie de patients. La FDA devrait rendre sa décision le 13 novembre 2020.

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