Sanofi soumet la sotagliflozine à l'EMA

Sanofi soumet la sotagliflozine à l'EMA©Boursier.com

Boursier.com, publié le jeudi 29 mars 2018 à 07h57

L'Agence européenne des médicaments a enregistré le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de la sotagliflozine de Sanofi. Ce candidat-médicament par voie orale est utilisé en complément d'un traitement par insuline pour améliorer le contrôle de la glycémie des patients adultes atteints de diabète de type 1.

Il a été développé avec Lexicon Pharmaceuticals. La sotagliflozine est un double inhibiteur expérimental de SGLT-1 et SGLT-2, deux protéines qui agissent sur l'absorption du glucose au niveau de l'intestin et des reins. Il s'agit du premier candidat de sa catégorie à être soumis à l'EMA. L'AMM s'appuie sur les données du programme de développement clinique inTandem (trois essais cliniques de phase III). Aucun organisme réglementaire n'a encore pleinement évalué les profils de tolérance et d'efficacité de ce médicament, précise le laboratoire.

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