Transgene décroche, déception sur l'étude PHOCUS

Transgene décroche, déception sur l'étude PHOCUS©Boursier.com

Boursier.com, publié le vendredi 02 août 2019 à 10h47

Transgene plonge de 8,5% à 2,11 euros dans un volume étoffé. La société de biotechnologie, qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, annonce que le Comité Indépendant de Revue des Données (IDMC) a procédé à l'analyse intérimaire de futilité pour l'étude PHOCUS de Pexa-Vec dans le cancer du foie. SillaJen a informé Transgene de la recommandation de l'IDMC de suspendre le recrutement dans l'étude, estimant peu probable l'atteinte du critère principal d'évaluation lors de l'analyse définitive. SillaJen n'a pas signalé de problèmes de sécurité sur Pexa-Vec. Transgene fera prochainement une mise à jour lors d'une conférence téléphonique.

L'essai PHOCUS est un essai clinique de Phase 3 évaluant l'immunothérapie oncolytique Pexa-Vec chez des patients atteints d'un cancer du foie avancé n'ayant reçu aucun traitement préalable par voie systémique de leur cancer. L'étude est menée par le partenaire de Transgene, SillaJen. Dans l'étude PHOCUS, les patients étaient répartis aléatoirement dans deux groupes : dans le bras expérimental, Pexa-Vec était administré suivi de sorafenib ; dans le bras de contrôle, seul sorafenib était administré. L'objectif principal était la survie globale. Les objectifs secondaires comprenaient la tolérance et l'évaluation des réponses tumorales dans les deux groupes en termes de temps jusqu'à progression, survie sans progression, taux de réponse globale et taux de contrôle de la maladie.

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