Valneva initie une deuxième Phase 2 pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme

Valneva initie une deuxième Phase 2 pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme©Boursier.com

Boursier.com, publié le lundi 01 juillet 2019 à 17h59

Valneva a annoncé le lancement de la deuxième étude clinique de Phase 2 pour son candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15. L'objectif global de la Phase 2 est de déterminer, en se basant sur les données d'immunogénicité et d'innocuité, le meilleur dosage du vaccin ainsi que le meilleur schéma d'administration pour les études pivot d'efficacité qui seront menées en Phase 3. Le groupe a récemment achevé la première étape de l'étude de Phase 2 ('VLA15-201 run-in Phase') et un comité indépendant de surveillance et de suivi des données (DSMB) a autorisé l'utilisation des deux dosages les plus élevés du vaccin pour la suite du développement clinique. L'objectif de la seconde étude de Phase 2 (VLA15-202) est d'évaluer un schéma de vaccination alternatif pour les deux dosages du vaccin sélectionnés.

La Phase 2 devrait durer approximativement deux ans avec une publication des premiers résultats (sur le critère principal de l'étude) attendue mi-2020.

Vos réactions doivent respecter nos CGU.