Valneva : unique ?

Valneva : unique ?©Boursier.com

Boursier.com, publié le mardi 13 avril 2021 à 10h48

Valneva reste quasiment stable à 12,40 euros ce mardi, alors que la société a finalisé le recrutement pour l'étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux États-Unis sera éligible à l'obtention d'un bon d'évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA, ajoute Valneva.

Valneva reste quasiment stable à 12,40 euros ce mardi, alors que la société a finalisé le recrutement pour l'étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. La société dont le vaccin contre le chikungunya recevra la première autorisation de mise sur le marché aux États-Unis sera éligible à l'obtention d'un bon d'évaluation prioritaire cessible (Priority Review Voucher) de la FDA, ajoute Valneva.

Un total de 4.131 adultes âgés de 18 ou plus a été recruté sur 44 sites aux Etats-Unis pour l'étude pivot de Phase 3, VLA1553-301, lancée en septembre. Si les résultats de cette étude sont positifs, ils pourraient permettre de soutenir une demande d'autorisation de mise sur le marché de VLA1553. Le critère principal de l'étude à double aveugle contrôlée par placebo est de démontrer l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin 28 jours après vaccination avec une seule injection de VLA1553, y compris chez un sous-groupe de participants (sous-groupe d'évaluation de l'immunogénicité) dont la séro-protection sera testée en utilisant un marqueur immunologique précédemment défini avec l'autorité de santé américaine Food and Drug Administration.
Les participants à cette étude pivot seront suivis pendant six mois. Le 1er avril 2021, Valneva a également initié une nouvelle étude portant sur la persistance des anticorps, VLA1553-303, qui surveillera l'immunogénicité de ce sous-groupe de participants durant une période de cinq ans.

"VLA1553 est à la fois le vaccin le plus avancé et le seul vaccin à une seule administration en phase clinique de développement" commente Portzamparc qui précise que s'il arrivait le premier sur marché, Valneva pourrait obtenir un "Priority Review Voucher" de la FDA, dont la valeur monétaire est estimée à environ 100 M$. "VLA1553 représente 11% de notre TP... Nous passons ainsi notre TP de 12,9 à 13,5 euros, mais ajustons aussi notre avis d'Acheter à 'Renforcer' compte-tenu du parcours du titre en bourse de Paris" conclut l'analyste.

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