Voluntis : marquage CE pour ajouter l'insuline NPH à Insulia

Voluntis : marquage CE pour ajouter l'insuline NPH à Insulia©Boursier.com

Boursier.com, publié le mercredi 06 mars 2019 à 18h10

La société Voluntis a annoncé l'obtention du marquage CE pour sa nouvelle version d'Insulia qui intègre l'insuline Neutral Protamine Hagedorn (NPH) à action intermédiaire. Voluntis souligne qu'Insulia est la première thérapie digitale avec autorisation réglementaire à fournir des recommandations de titrage automatisé pour tous les types d'insuline basale, y compris l'insuline NPH ainsi que tous les analogues de l'insuline basale à action prolongée de première et de deuxième génération.

Le Royaume-Uni et l'Allemagne, où Voluntis a lancé des programmes pilotes, seront les premiers pays à bénéficier de cette version améliorée d'Insulia. Voluntis a également déposé une demande d'autorisation auprès de la FDA 510(k) pour étendre le champ d'application d'Insulia à l'insuline NPH aux États-Unis, où le coût croissant de l'insuline est devenu un important problème de santé publique.

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