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Carmat : publication dans le Journal of Heart and Lung Transplantation

06 août 2020
Carmat annonce la publication, avant la parution dans l'édition papier, de l'expérience du pont vers la transplantation réalisée au cours de l'étude PIVOT dans le Journal of Heart and Lung Transplantation, la revue à comité de lecture la plus reconnue dans le domaine de la transplantation. L'article a analysé les données de sept patients éligibles à la transplantation recrutés dans l'étude PIVOT par les équipes chirurgicales de Prague (République tchèque) et de Nur-Sultan (Kazakhstan).Les cinq patients qui sont sortis de l'hôpital avec le dispositif Carmat après une durée médiane de 48 ...

Carmat : recherché après les annonces

25 mai 2020
Carmat est recherché ce lundi matin après avoir réalisé la première implantation d'un coeur artificiel total au Danemark. Cette implantation marque la reprise du recrutement dans l'étude pivot et porte le nombre total de patients à 13. Conformément aux bonnes pratiques cliniques et sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, la firme ne communiquera pas individuellement sur les implantations des patients et leur état de santé. En revanche, elle prévoit de communiquer sur l'avancement général du processus de marquage CE ou lors du franchissement d'étapes ...

Carmat annonce la première implantation de son coeur artificiel total au Danemark

25 mai 2020
Carmat, concepteur et développeur du projet de coeur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce la première implantation de son coeur artificiel bioprothétique au Danemark.La procédure d'implantation a été réalisée par l'équipe du Dr Peter Skov Olsen, chirurgien cardio-thoracique au Centre de Cardiologie du Rigshospitalet à Copenhague. Il s'agit du premier hôpital danois à implanter le coeur artificiel total CARMAT et le troisième centre médical international ...

Carmat : bonne nouvelle aux Etats-Unis

13 mai 2020
Carmat annonce que les Centers for Medicare & Medicaid Services ont validé la prise en charge du dispositif et des éléments et services de soins de routine destinés aux bénéficiaires de l'assurance-maladie américaine ou Medicare qui seront recrutés dans l'étude de faisabilité.L'approbation confirme la classification du dispositif Carmat par la FDA dans la catégorie B, correspondant à un dispositif non-expérimental pour lequel les questions initiales de sécurité et d'efficacité ont été résolues. Elle permet à la société d'accélérer ses discussions avec les services d'achat, les sociétés de ...

Carmat : en forte hausse après les annonces

07 avril 2020
Carmat grimpe de plus de 8% ce mardi, à 16,60 euros, alors que le groupe a annoncé que la Haute Autorité de Santé (HAS) avait donné son accord définitif pour initier une étude clinique du dispositif du groupe dans le cadre du programme Forfait Innovation. Par cet avis définitif, la HAS confirme son opinion favorable quant à la prise en charge dérogatoire du cœur artificiel total Carmat dans le cadre de l'étude EFICAS, une étude prospective multicentrique non randomisée qui sera menée en France. Le design de l'étude, qui devrait inclure 52 patients implantés avec le cœur Carmat en tant que ...

Carmat confirme l'approbation de son dossier Forfait Innovation

06 avril 2020
Carmat annonce que la Haute Autorité de Santé (HAS) a donné son accord définitif pour initier une étude clinique du dispositif du groupe dans le cadre du programme Forfait Innovation. Par cet avis définitif, la HAS confirme son opinion favorable quant à la prise en charge dérogatoire du cœur artificiel total Carmat dans le cadre de l'étude EFICAS, une étude prospective multicentrique non randomisée qui sera menée en France. Le design de l'étude, qui devrait inclure 52 patients implantés avec le cœur Carmat en tant que pont à la transplantation, a été adapté conformément aux observations de ...

Carmat : question d'impact

31 mars 2020
Carmat grimpe de plus de 3% ce mardi à 15,70 euros ce mardi, alors que le groupe "n'anticipe pas, à ce stade, d'impact significatif de la pandémie sur son activité opérationnelle et son calendrier 2020". Les nouveaux procédés mis en place en 2019 permettent une meilleure fluidité et la montée en capacité de la production. Une attention particulière est portée sur les relations avec les fournisseurs afin de garantir la continuité de production qui n'est pas impactée à date... Du fait des restrictions de déplacement en vigueur à l'échelle internationale et de la mobilisation totale des ...

Carmat : pas d'impact significatif de la pandémie sur le calendrier 2020

30 mars 2020
Carmat n'anticipe pas, à ce stade, d'impact significatif de la pandémie sur son activité opérationnelle et son calendrier 2020. Les nouveaux procédés mis en place en 2019 permettent une meilleure fluidité et la montée en capacité de la production. Une attention particulière est portée sur les relations avec les fournisseurs afin de garantir la continuité de production qui n'est pas impactée à date. Du fait des restrictions de déplacement en vigueur à l'échelle internationale et de la mobilisation totale des personnels hospitaliers contre le Covid-19, l'accès des équipes de la société aux ...