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Genkyotex atténue sa perte au 1er semestre

17 septembre 2020
Compte tenu de son stade de développement, Genkyotex ne génère aucun chiffre d'affaires, l'ensemble de ses produits candidats étant en phase de Recherche et Développement (R&D). Sa perte nette s'élève à -2,67 millions d'euros au 30 juin (-4,62 ME au 30 juin 2019). Cette amélioration s'explique essentiellement par une baisse des frais de R&D en raison de la finalisation de l'essai clinique de Phase 2 avec le setanaxib dans la CBP et une réduction des frais généraux et administratifs. Le niveau de trésorerie et d'équivalents de trésorerie de Genkyotex s'élevait à 5,1 ME au 30 juin 2020 (2,4 ...

Genkyotex : recrutement du 1er patient de l'étude de Phase 2 avec le setanaxib dans la FPI

14 septembre 2020
Genkyotex annonce le recrutement du 1er patient de l'étude clinique de Phase 2 avec le setanaxib, le candidat médicament principal de la société, dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cette étude, initiée par des chercheurs, est conduite conformément au protocole approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et le comité d'éthique compétent.L'étude est dirigée par le Professeur Victor Thannickal de l'Université de l'Alabama à Birmingham et inclut un consortium de cinq centres de recherche d'excellence aux États-Unis. Elle est financée par une subvention de 8,9 millions de ...

Genkyotex s'envole, OPAS en vue à 2,8 euros par titre

13 août 2020
En tête du SRD, Genkyotex s'envole logiquement de 33% à 2,9 euros. Calliditas Therapeutics va acquérir 62,7% de la biotech, via une opération de bloc hors marché, à un prix pouvant atteindre jusqu'à 2,80 euros par action. La firme suédoise lancera par la suite une OPAS sur le reste des actions en circulation. Le coût d'acquisition total atteindra près de 88 millions d'euros.

Genkyotex : prise de contrôle à 2,80 Euros

13 août 2020
Genkyotex change de contrôle! La société cotée sur le Nasdaq, Calliditas, a accepté d'acquérir, via une opération de bloc hors marché, des actions ordinaires de Genkyotex représentant 62,7% du capital et des droits de vote auprès de ses principaux actionnaires et de son équipe de direction pour une contrepartie en numéraire, lors de la réalisation de l'opération, de 2,80 euros par action ordinaire représentant une prime maximum de 32,3% par rapport au prix moyen pondéré par les volumes de Genkyotex au cours des 10 jours de bourse.Calliditas Therapeutics est une société pharmaceutique basée ...

Genkyotex : la continuité est assurée jusqu'à fin février 2021

24 juillet 2020
Au 30 juin 2020, le niveau de trésorerie et d'équivalents de trésorerie de Genkyotex s'élevait à 5,1 millions d'euros (5,6 ME au 31 mars 2020). Ce montant inclut le crédit d'impôt recherche de 0,9 ME qui a été reçu par la société en avril 2020. Malgré la situation liée à la pandémie de COVID-19, la société prévoit toujours que ses ressources actuelles lui permettront de soutenir ses opérations prévues jusqu'à la fin février 2021. La société continuera à informer le marché des impacts potentiels de COVID-19 sur ses opérations.

Genkyotex annonce le dosage des premiers sujets dans son étude de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose

30 juin 2020
Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, annonce aujourd'hui le lancement d'une étude clinique de Phase 1 avec le setanaxib à haute dose chez des sujets sains. Cette nouvelle étude de Phase 1 vise à soutenir l'intégration de doses allant jusqu'à 1 600 mg/jour dans les futurs essais cliniques, y compris l'essai pivot devant soutenir l'enregistrement du setanaxib dans la cholangite biliaire primitive (CBP). L'étude a été approuvée par l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) en mai 2020.À ce jour, cinq essais cliniques de Phase 1 et ...

Genkyotex : espoir sur l'activité anti-fibrotique du setanaxib

18 juin 2020
Genkyotex présente de nouvelles données cliniques de l'essai de Phase 2 dans la CBP qui apportent des preuves supplémentaires de l'activité anti-fibrotique du setanaxib"Le setanaxib a amélioré les marqueurs du métabolisme du collagène, témoignant d'une réduction de la synthèse du collagène et d'une dégradation accrue du collagène chez les patients présentant une fibrose hépatique avancée", se félicite la société qui indique que ces résultats fournissent des informations supplémentaires sur le mécanisme anti-fibrotique du setanaxib et expliquent la réduction rapide de la dureté du foie déjà ...

Genkyotex peut lancer une phase I avec le setanaxib à 1600 mg/jour

13 mai 2020
Genkyotex peut lancer une étude clinique de Phase 1 afin d'étudier le setanaxib à des doses allant jusqu'à 1600 mg/jour. Son lancement est prévu au 2ème trimestre et les résultats complets sont attendus à la fin du 3 ème trimestre 2020.L'évaluation de doses allant jusqu'à 1600 mg/jour permettra d'inclure des dosages plus élevés dans les futurs essais du setanaxib, notamment dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la cholangite biliaire primitive (CBP). Genkyotex discute actuellement de la stratégie d'enregistrement du setanaxib dans la CBP avec la Food and Drug Administration ...