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COX - FR0013018124 - Chimie Pharmacie Cosmétiques
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Nicox fait le point sur les prochaines étapes

17 avril 2020
Nicox présente les principales activités, le chiffre d'affaires et la position de trésorerie du groupe et de ses filiales pour le premier trimestre 2020 ainsi que les prochaines étapes clé attendues cette année. Au 31 mars 2020, le groupe Nicox disposait d'une trésorerie et d'équivalents de trésorerie de 45,2 millions d'euros contre 28 millions au 31 décembre 2019. Le chiffre d'affaires net pour le premier trimestre 2020 était de 1,7 millions d'euros (incluant un paiement d'étape de 1 million par Ocumension) contre 0,4 million au premier trimestre 2019. 14 millions d'euros de ce paiement ...

Nicox : plan en vue d'une étude de phase 2b pour le NCX 4251 suite à une réunion positive avec la FDA

08 avril 2020
Nicox SA annonce aujourd'hui une réunion de Type C avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine au cours de laquelle ont été examinées les données de l'étude clinique de phase 2 Danube récemment achevée et les designs de la prochaine étude du NCX 4251. Au regard des résultats positifs de l'étude de phase 2 Danube dans la réduction des signes et symptômes tant de la blépharite que de la sécheresse oculaire, les designs d'une étude de phase 2b du NCX 4251 ont été convenus avec la FDA américaine pour les épisodes aigus de blépharite et pour la réduction des signes et symptômes de la ...

Nicox : une bonne nouvelle aux Etats-Unis ?

02 avril 2020
Nicox et Fera Pharmaceuticals annoncent que ce dernier a déposé un dossier de désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation, ODD) pour le naproxcinod dans la drépanocytose auprès de la Food and Drug Administration(FDA) américaine. A la suite des résultats des premières études non cliniques sur le naproxcinod dans des modèles de drépanocytose, la firme américaine a décidé de concentrer son développement dans le traitement des crises vaso-occlusives douloureuses de la drépanocytose. Fera prévoit de réaliser des études supplémentaires ainsi que d'autres activités de ...

Nicox : lancement de ZERVIATE aux Etats-Unis par son partenaire Eyevance Pharmaceuticals

31 mars 2020
Nicox SA annonce aujourd'hui le lancement de ZERVIATETM aux Etats-Unis par son partenaire américain Eyevance Pharmaceuticals. Les collyres ont été expédiés aux grossistes nationaux la semaine dernière et sont désormais disponibles en pharmacie pour être délivrés aux patients sur ordonnance. ZERVIATE vient compléter le portefeuille ophtalmique commercial d'Eyevance comprenant FLAREX, TOBRADEX ST et FRESHKOTE Preservative Free (sans conservateur), commercialisé par sa propre force de vente. L'équipe commerciale d'Eyevance couvre actuellement 40 territoires clé aux Etats-Unis. ZERVIATE est le ...

Nicox : paiement de 15 ME et prise en charge de la moitié des coûts de la deuxième étude clinique de phase 3 sur NCX ...

11 mars 2020
Nicox SA annonce avoir amendé avec Ocumension Therapeutics l'accord de licence conclu en décembre 2018, allouant initialement à Ocumension les droits exclusifs de développement et de commercialisation du NCX 470 dans le glaucome sur le marché chinois. En vertu de cet amendement, Ocumension paiera immédiatement à Nicox un montant de 15 millions d'euros (au lieu des paiements d'étape du contrat original), acquèrera des droits supplémentaires pour le NCX 470 pour la Corée et l'Asie du Sud-Est et paiera 50% des coûts de la deuxième étude clinique de phase 3 (l'étude Denali) dans le glaucome ...

Nicox fait un point sur l'avancement de ZERVIATE en Chine

11 mars 2020
Nicox annonce avoir amendé avec Ocumension Therapeutics l'accord de concession de license conclu en mars 2019 allouant à Ocumension les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement de la conjonctivite allergique sur le marché chinois. Selon les termes de l'amendement, Ocumension détient désormais les droits exclusifs de ZERVIATE dans la majorité des pays d'Asie du Sud-Est."Outre l'extension de notre accord avec Ocumension sur le NCX 470 annoncée également aujourd'hui, nous avons décidé d'élargir ...

Nicox : approbation à Taïwan pour Bausch + Lomb

09 mars 2020
Nicox a annoncé que son partenaire licencié, Bausch + Lomb, avait reçu lapprobation de mise sur le marché de Vyzulta (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024% à Taïwan. Avec cette approbation supplémentaire, Vyzulta est maintenant approuvé pour commercialisation dans six pays et territoires (à savoir les États-Unis, l'Argentine, le Canada, Hong Kong, le Mexique et Taïwan), ce qui marque la poursuite de l'expansion de l'approbation de Vyzulta dans des territoires où les autorités réglementaires reconnaissent les données cliniques de l'enregistrement américain (New Drug ...

Nicox : la perte nette sur 2019 s'est élevée à 18,9 ME

06 mars 2020
Nicox publie ses résultats financiers et opérationnels pour l'exercice clos le 31 décembre 2019, arrêtés par le Conseil d'administration le 5 mars 2020, et fait un point sur les prochaines étapes clé en 2020. Le chiffre d'affaire net sur l'ensemble de l'année 2019 est de 6,9 millions d'euros (2,1 millions de redevances nettes, 4,8 millions d'euros d'un premier paiement et d'un paiement d'étape) contre 4 millions (1 million de redevances nettes et 3 millions d'un premier paiement) en 2018.Les dépenses opérationnelles sur l'année 2019 se sont élevées à 25,5 millions d'euros, contre 26,5 ...